2015版藥(yao)典對純化水水質有著嚴格要求，其相關規定如下(xia)：
1）總體性狀要求：本品(pin)為飲用水經餾法、離子交換法、反滲(shen)透法或其他適(shi)宜的(de)方法制(zhi)得的(de)無色、無臭，無味(wei)的(de)澄(cheng)清液體，不(bu)含(han)任何(he)添加劑。
2）可量化指(zhi)標：電導率(lv) ≤2μS/cm
(電阻率(lv)≥0.5 MΩ.CM)
3）其他檢驗(yan)指標：
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驗指標(biao) |
檢驗方法(fa) |
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酸堿度 |
取本品10ml，加甲基(ji)紅指示(shi)液2滴，不得(de)顯(xian)紅色；另取(qu)10ml，加溴麝香(xiang)草酚藍(lan)指示液(ye)5滴(di)，不得顯藍色 |
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硝酸鹽(yan) |
取本品10ml，置(zhi)納氏管中，加對氨(an)基苯磺酰胺的稀(xi)鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二(er)胺溶液(ye)(0.1→100)1ml，產(chan)生(sheng)的粉紅色，與標準(zhun)亞(ya)硝(xiao)酸鹽(yan)溶液(ye)[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥(zao)品計算)，加(jia)水溶解，稀(xi)釋至100ml，搖(yao)勻，量取1ml，加水稀釋成100ml，搖(yao)勻，再量取1ml，加(jia)水(shui)稀釋(shi)成50ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO2)]0.2ml，加無亞硝酸(suan)鹽的水(shui)9.8ml，用同一方法處理(li)后(hou)的顏色比較(jiao)，不得更深(0.000002%)。 |
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亞硝酸鹽 |
取本品(pin)5ml置試管中(zhong)(zhong)，于冰浴中(zhong)(zhong)冷(leng)卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺(an)硫酸溶液0.1ml，搖勻(yun)，緩緩滴加(jia)硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶(rong)液產生(sheng)的藍色與(yu)標準硝酸鹽溶(rong)液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，量取1ml，加水(shui)稀釋成100ml，再量取(qu)10ml，加水稀釋(shi)成(cheng)100ml，搖勻，即得(每1ml相當(dang)于(yu)1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸(suan)鹽的水(shui)4.7ml,用同(tong)一方法(fa)處(chu)理后的顏色比較,不得(de)更深(shen)(0.000006%)。 |
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氨 |
取本品50ml，加堿性碘化汞鉀(jia)試液2ml，放置15分(fen)鐘；如顯色(se)，與氯化(hua)銨溶液(取(qu)氯化(hua)銨(an)31.5mg，加無(wu)氨(an)水(shui)適量使溶解并稀釋(shi)成1000ml)1.5ml，加無(wu)氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制(zhi)成的對照液比較，不得更(geng)深(0.00003%) |
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氧化物(wu) |
取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加(jia)高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮(zhu)沸10分鐘(zhong)，粉紅色不得(de)完全消失 |
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不易揮發物 |
取(qu)本品100ml，置105℃恒重的蒸(zheng)發皿(min)中，在水(shui)浴上蒸(zheng)干，并在105℃干(gan)燥至(zhi)恒重，遺留殘(can)渣不得過1mg |
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重(zhong)金屬 |
取本品100ml，加水19ml，蒸發至(zhi)20ml，放冷，加(jia)醋酸鹽緩(huan)沖液(ye)(pH3.5)2ml與水適量(liang)使成25ml，加硫代(dai)乙酰胺(an)試液2ml，搖勻，放置(zhi)2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一(yi)方法(fa)處理后的顏色比較，不得更深(0.00003%) |
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微(wei)生物 |
取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄Ⅺ J)，細菌、霉菌和酵母(mu)菌總數每(mei)1ml不得過100個
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GMP認證要求：
1、結(jie)構設計應(ying)簡(jian)單、可靠、拆裝(zhuang)簡(jian)便(bian)。
2、為便于拆裝、更(geng)換、清(qing)洗(xi)零件，執(zhi)行機(ji)構的設計盡量采用(yong)的標準化(hua)、通用(yong)化(hua)、系統化(hua)零部件。8、壓力(li)容器的(de)設(she)計，須(xu)由(you)有(you)許(xu)可證的(de)單位及合格人員(yuan)承擔(dan)，須(xu)按中華人民共和國標準《鋼制壓力(li)容器》（GB150-80）及"壓力(li)容器安全技術(shu)監察規程"的(de)有(you)關規定辦理。
系統特點：
1、純化水系統采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡單方便；
2、采用進口海德能低壓膜，運用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質穩定，性能可靠，確保系統穩定運行。
3、純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分采用焊接，均采用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式，確保安全、規范、整潔、美觀。
4.、運用德國進口自動焊機，全自動一面焊雙面成型焊接工藝，并提供各管道焊接編碼記錄、內窺鏡檢測照片，讓客戶安全放心。
5、設計、制造、加工、安裝、調試一體化，安裝期間委派專業工程師現場講解設備操作、運行、注意事項等。
6、采用PLC結合人機界面全自動控制，觸摸屏一鍵式啟動，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。
7、觸摸屏、開關、儀器、儀表設立合適的高度位置，方便人工操作;手動、自動模式轉換快捷安全，并具備提醒功能，防止失誤操作對系統產生影響。
8、配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，可防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響
9、純化水專用無菌純化水箱，配備壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能；
10、觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態動畫監控畫面，當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄，當遇到水質、壓力、流量出現異常會發出報警。
11、配備有PH調節及在線檢測系統，并設有取樣點，方便隨時能檢測水質；
12、配備有UV紫外線及臭氧殺菌器，位于臭氧之后的254nm紫外燈可同時用于消毒和清除臭氧的殘留，徹底殺菌，防止細菌對水質的影響；并對純化水電導率實施實時的監控，保持1m/s以上的流速，以減少純化水管網微生物滋生的可能性。
13、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路，各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩定安全。（若5分鐘內恢復水質合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過時間不恢復發出報警）
14、為了實現各區段無死角，若純化水罐滿水后2兩小時無波動，會觸發整個系統循環，防止管道長時間不流動滋生微生物。
15、設水質糾偏功能，有水質預警功能，永遠不會出現緊急的狀態。
16、配備有純化水輸送供水系統，并且把制水系統與供水系統分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。
17、RO產水、沖洗時間可設定，當用水高峰期，可調節產水時間，使用水點穩定用水。
18、主要電器元件采用法國施耐德，保質保量，并按適合的配置設計。
19、安裝管線橫平、豎直，美觀大方、電纜橋架牢固可靠。
20、核心部件（如反滲透膜、高壓水泵、無菌水箱），均會要求顧客現場記錄型號并查閱其真實性。
應用行業(ye)：
周圍空氣溫度-30℃至+40℃，24小時的平均值不超過+35℃；超過+40℃時變壓器的負載能力下降，低于0℃以下時，變壓器的負載能力上升，負載功率可略超出額定功率；在-30℃的低溫環境并不影響環形變壓器的正常啟動和正常工作，低溫特性良好是環形變壓器的優勢。
環形變壓器目前對安裝地點海撥無要求。
周圍空氣濕度建議最大不超過90%，月平均濕度建議不超過75%；在濕度較高的環境中，建議使用防水型環形變壓器，圣元防水變壓器防護等級達IP68級，浸泡水中仍可長期工作。
產品優勢(shi)
1、制備注射用水的水源
2、非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具裝材料后一次洗滌用水
3、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗
4、非無菌藥品的配料
5、非無菌藥品原料精制
6、注射劑、無菌沖洗劑配料
7、無菌原料藥精
* 有(you)豐富實戰經驗的純水(shui)處(chu)理工藝(yi)設計，設備制造，工程安(an)裝團隊；
* 年產水量達(da)1500萬噸(dun)以上，規模(mo)龐大；
* 與多家世界500強(qiang)企業達成(cheng)合作協議(yi)；
* 自有品牌 擁有多項國家專利；
* 設備經國(guo)家第三方(fang)機(ji)構校(xiao)正和認證；
* 自主研發(fa)設計生產，擁有國(guo)家專利認(ren)證(zheng)；
* 各行業用水需求滿足，循環用水系統，提高水利(li)用率(lv)；
* 采用新型純水(shui)處理技術(shu)，智(zhi)能(neng)化運作(zuo)(zuo)，操作(zuo)(zuo)簡單，水(shui)質穩定；
* 為您定制(zhi)更適合(he)您的純水處理設備解決方案；
* 設備(bei)保質1年，終身負責提(ti)供技術咨(zi)詢及維修保養服務；
* 接到需求(qiu)電話2個小時內(nei)技(ji)術(shu)提(ti)供緊(jin)急解決方案(an)；
確定需求
方案制作
工藝流程
設備報價
方案確定
合同簽訂
設備生產
出貨定位
安裝調試
設備驗收
設備培訓
